Johnson & Johnson a preluat producția vaccinului la o instalație Emergent BioSolutions din Baltimore, care anterior fabrica doze de J&J și AstraZeneca.
Administrația președintelui Joe Biden lucrează cu AstraZeneca Plc pentru a găsi o nouă capacitate de producție în SUA după ce compania a fost de acord să abandoneze o fabrică de vaccin Baltimore Covid-19 care se va concentra exclusiv pe prepararea dozelor pentru Johnson & Johnson.
Discuțiile sunt cea mai recentă evoluție după o eroare la instalația Emergent BioSolutions Inc. – în care ingredientele pentru vaccinurile celor două companii au fost amestecate – a dus la stricarea unui lot de 15 milioane de doze de substanță medicamentoasă.
J&J a anunțat sâmbătă că a preluat producția vaccinului la unitatea Emergent, care fabrica doze de J&J și AstraZeneca. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane a lucrat cu AstraZeneca pentru a transfera producția de la uzină.
Vaccinul AstraZeneca nu a fost autorizat pentru utilizare în SUA, dar guvernul a comandat 300 de milioane de focuri, dintre care unele au fost deja făcute. SUA au împrumutat 4,2 milioane din primele sale doze către Canada și Mexic, care au eliminat utilizarea vaccinului.
Mișcarea de producție a fost făcută „pentru a se asigura că Johnson & Johnson este singurul medicament care se produce pe acest site, având în vedere că problema a fost legată de contaminarea încrucișată a AstraZeneca și Johnson & Johnson”, a declarat secretarul de presă de la Casa Albă, Jen Psaki. un briefing luni. „Lucrăm cu AstraZeneca pentru a identifica imediat alte facilități pentru continuarea fabricării lor interne a substanței medicamentoase AstraZeneca și mai multe opțiuni.”
Vaccinul cu doză unică al lui J & J a fost autorizat în SUA, „de aici importanța producției Johnson & Johnson continuând să fie accelerată”, a spus Psaki.
Cronologie intactă
Fabrica din Baltimore nu a fost autorizată pentru producerea vaccinului J & J, ceea ce înseamnă că niciuna dintre dozele administrate și distribuite în SUA până acum nu a fost fabricată acolo sau afectată de eroare. SUA are încă suficiente doze pentru a-și îndeplini obiectivul de a furniza vaccin pentru toți adulții americani până la sfârșitul lunii mai, a spus Psaki.
„Nu am pariat pe acestea pentru a vaccina publicul american”, a spus ea.
J&J a declarat într-o declarație sâmbătă că „adaugă lideri dedicați pentru operațiuni și calitate și crește semnificativ numărul de personal de producție, calitate și operațiuni tehnice pentru a colabora cu specialiștii companiei deja la Emergent”.
Într-un briefing de luni, consilierul de la Casa Albă Covid, Andy Slavitt, a subliniat importanța acestui aflux de oameni, alături de planta care produce acum doar un medicament pentru vaccin, în loc de două. HHS susține ambele acțiuni, a spus el.
Mutarea AstraZeneca din instalație va „elimina potențialul pentru orice contaminare încrucișată”, a spus Slavitt. „Aceasta a fost o decizie luată de HHS împreună cu Johnson & Johnson și AstraZeneca în colaborare completă, astfel încât AstraZeneca a fost de asemenea de acord că acesta a fost cursul potrivit”.
Decizia „nu spune absolut nimic despre credința noastră într-un fel sau altul” cu privire la dacă vaccinul AstraZeneca va fi autorizat în cele din urmă în SUA, a spus el. Slavitt a spus că vaccinul AstraZeneca va trece prin procesul de autorizare al Food and Drug Administration „imediat ce va fi depusă o cerere”.
AstraZeneca s-a confruntat cu îngrijorări din ce în ce mai mari în Marea Britanie și Europa cu privire la vaccinul său, care este coloana vertebrală a campaniei de inoculare de succes din Marea Britanie. Multe țări din întreaga lume se bazau pe AstraZeneca pentru a-și conduce programele de imunizare, iar unele se reconsideră.
Marea Britanie a confirmat în weekend că șapte persoane au murit din cauza cheagurilor de sânge rare după ce au primit vaccinul AstraZeneca, iar Australia investighează, de asemenea, un caz de coagulare, ridicând întrebări cu privire la siguranța vaccinului utilizat pe scară largă. Peste 18 milioane de doze au fost administrate în Marea Britanie, iar autoritatea de reglementare insistă că împușcătura este sigură.
.
Sursa