NOUAcum puteți asculta articole de știri Fox!
EXCLUSIV: Peste 20 de avocați republicani generali solicită ca administrația Trump să reinstaleze protocoalele de siguranță pentru mifepristona de droguri pentru avort, spunând că prezintă „riscuri grave pentru femei”.
Într -o scrisoare obținută de Fox News Digital, 22 de avocați generali au solicitat secretarul pentru sănătate și servicii umane, Robert F. Kennedy Jr. și șeful Administrației pentru Alimente și Droguri, Martin Makary, pentru a readuce garanții pentru pastilele care au fost anulate de administrațiile Obama și Biden.
“Studii complete recente privind efectele din lumea reală a mifepristonei medicamentelor pentru avortul chimic raportează că evenimentele adverse grave apar de 22 de ori mai des decât cele menționate pe eticheta medicamentului, în timp ce medicamentul este mai mic de jumătate la fel de eficient ca pretins. Aceste fapte contrazic în mod direct mesajul principal de marketing al medicamentului de„ sigure ”și„ eficient ”, scrisoarea scrisori, citând studiile publicate la începutul acestui an de către eticiul și centrul de politică publică (Eppa), citind studiile publicate la începutul acestui an de către eticiul și centrul de politică publică (Eppa), citind studiile publicate la începutul acestui an de către eticii și centrul de politică publică (Eppa), un headton, dc. Grup de advocacy.
Raportul EPPA susține că pilula prezintă daune femeilor, determinând 1 la 10 pacienți să experimenteze un „eveniment advers grav”, inclusiv hemoragie, vizite în camera de urgență și sarcină ectopică.
Șeful FDA nu are „planuri” pentru schimbările de politici de pastile pentru avort, dar continuă revizuirea siguranței
Peste 20 de avocați republicani generali solicită ca administrația Trump să reinstaleze protocoalele de siguranță pentru mifepristona de droguri pentru avort. (AP Photo/Allen G. Breed)
Scrisoarea, condusă de procurorul general Kansas, Kris Kobach, vine după ce Kennedy Jr. a cerut lui Makary să examineze cele mai recente date despre Mifepristone și siguranța acesteia.
“Pe baza acestei revizuiri, FDA ar trebui să ia în considerare reinstalarea protocoalelor de siguranță pe care le -a identificat după cum este necesar în 2011 în emiterea unei strategii de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) pentru Mifepristone, dar care au fost eliminate de administrațiile Obama și Biden”, se arată în scrisoare, adăugând că medicamentul ar trebui să fie scos pe piață dacă Safeguards nu poate fi înscris.
„În mod alternativ, având în vedere riscurile grave pentru femeile cărora li se prescriu acest medicament fără garanții cruciale, iar în cazul în care FDA nu este în măsură să reinstaleze protocoalele de siguranță din 2011 pentru Mifepristone, FDA ar trebui să ia în considerare retragerea Mifepristonei de pe piață până când își va încheia revizuirea și poate decide cu privire la un curs de acțiune bazat pe securitatea obiectivă, iar eficiența Criteria”, a scris avocatul.
Senatorul Josh Hawley, R-Mo., De asemenea, a trimis o scrisoare către Kennedy Jr. luna trecută, îndemnându-l să ia măsuri imediate pentru a restabili paznicii de siguranță pe Mifepristone în urma angajamentului secretarului de a efectua o revizuire de siguranță a medicamentului.
Kennedy Jr. a cerut lui Makary să examineze cele mai recente date despre Mifepristone și siguranța acestuia. (Andrew Harnik/Getty Images)
Makary spusese anterior că nu are de gând să modifice politicile din jurul Mifepristonei, dar că FDA va acționa dacă datele sugerează că există o problemă de siguranță.
Mifepristone, care este luat cu un alt medicament numit Misoprostol pentru a încheia o sarcină timpurie, a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2000, după ce „o revizuire completă și cuprinzătoare” a constatat că este sigură și eficientă, potrivit site -ului web al agenției, care a menționat că recenziile periodice, deoarece aprobarea acesteia nu au identificat noi probleme de siguranță.
Anul trecut, Curtea Supremă a respins o contestație care vizează disponibilitatea medicamentului. Reclamanții au căutat să restricționeze accesul la Mifepristone din toată țara, inclusiv în statele conduse de democrați, unde avortul rămâne legal. Instanța nu s -a pronunțat dacă FDA a acționat în mod legal atunci când s -a mutat în timpul administrațiilor Obama și Biden pentru a ușura regulile pentru utilizarea lui Mifepristone care a fost stabilită în timpul administrației Clinton.
Avocările medicamentelor au constituit mai mult de jumătate din toate avorturile din sistemul de îngrijire a sănătății din SUA în 2023, potrivit unui studiu realizat de Institutul Guttmacher.
Grupurile medicale îndeamnă FDA, Kennedy să reexamineze aprobarea largă a drogurilor avort
Scrisoarea de la 22 de avocați generali a fost condusă de procurorul general din Kansas, Kris Kobach. (AP Photo/John Hanna)
Faceți clic aici pentru a obține aplicația Fox News
“În prezent, o femeie poate obține un avort mifepristone prin participarea la o singură vizită de telehealth cu orice furnizor de asistență medicală aprobat (nu neapărat medic), ordonând drogurile printr-o farmacie de comandă prin poștă și auto-administrându-le”, au scris avocații generali. „Și prescriptorul este obligat să raporteze un eveniment advers doar dacă el sau ea este conștient de faptul că pacientul a murit”.
„Înlăturarea FDA a acestor protocoale cruciale de siguranță în 2016 (și în 2023), care doar cu cinci ani înainte ca FDA să fie considerat necesar să pună întrebarea dacă înlăturarea a fost motivată de alte considerente decât siguranța pacienților … dedicația actuală a FDA la sănătatea și bunăstarea tuturor americanilor care este încurajat, așa cum este o revizuire atât de necesară a lui Mifepristone.