Moderna spune că unele vaccinuri COVID trimise în Japonia conțineau oțel | Știri despre pandemia de coronavirus Stiri Sud

Compania americană declară că nu se așteaptă la „riscuri nejustificate pentru siguranța pacienților” și lucrează la retragerea a trei loturi de vaccin.

Moderna a spus că unele loturi de vaccinuri COVID-19 trimise în Japonia erau contaminate cu particule de oțel inoxidabil, dar compania nu se aștepta să reprezinte „un risc nejustificat pentru siguranța pacientului”.

Ministerul japonez al Sănătății a declarat miercuri, pe baza informațiilor din ancheta companiilor, că nu crede că particulele de oțel inoxidabil prezintă un risc suplimentar pentru sănătate.

Compania americană de biotehnologie și partenerul său japonez Takeda Pharmaceutical au declarat că lucrează cu autoritățile japoneze pentru a retrage trei loturi de vaccin COVID-19, după ce o investigație a găsit contaminanți din oțel inoxidabil în unele flacoane.

Autoritățile japoneze au suspendat utilizarea acestor loturi de focuri Moderna care conțin 1,63 milioane de doze săptămâna trecută, după ce au fost notificate cu privire la problema contaminării.

Moderna a spus că contaminarea cu oțel inoxidabil s-a produs probabil în timpul producției. Takeda distribuie vaccinul Moderna în Japonia.

Cea mai probabilă cauză de contaminare a fost legată de fricțiunea dintre două bucăți de metal din utilajul care pune dopuri pe flacoane, a spus Moderna în declarația comună cu Takeda. S-a confirmat că materialul este din oțel inoxidabil.

Moderna și-a condus investigația în parteneriat cu Takeda și producătorul spaniol Rovi, care operează fabrica în care a avut loc contaminarea.

„Oțelul inoxidabil este utilizat în mod obișnuit în supapele cardiace, înlocuirile articulațiilor și suturile și capsele metalice. Ca atare, nu este de așteptat ca injectarea particulelor identificate în aceste loturi în Japonia să conducă la creșterea riscului medical ”, au spus Takeda și Moderna într-o declarație comună.

Administrarea focurilor de armă Moderna a fost oprită în Japonia după ce s-a constatat că 39 de flacoane conțin materiale străine. Toate flacoanele provin dintr-un singur lot, dar fotografiile din alte două loturi din aceeași linie de fabricație Rovi au fost suspendate ca măsură de precauție.

Aceste trei loturi au fost singurele afectate de problema producției, se arată în declarație. Rovi și-a inspectat complet fabrica și a implementat noi proceduri pentru a evita probleme similare în viitor, a adăugat acesta.

Utilizarea vaccinului Moderna din diferite loturi a fost, de asemenea, oprită temporar în trei regiuni din Japonia în această săptămână. În unele cazuri, substanțe străine au fost găsite în flacoane neutilizate, în timp ce altele par să fi fost rezultatul unor ace inserate incorect, care au provocat ruperea bucăților din dopul de cauciuc al flacoanelor.

Problema contaminării a câștigat mai multă atenție după ce ministerul sănătății a declarat sâmbătă că doi bărbați, în vârstă de 38 și 30 de ani, au murit în august la câteva zile după ce au primit a doua doză de Moderna. Fiecare a primit o doză de la unul dintre loturile suspendate.

Cauza morții în cele două cazuri este încă investigată.

Moderna și Takeda au declarat în declarația comună că nu există dovezi că decesele au fost cauzate de vaccin. „În prezent, relația este considerată a fi întâmplătoare”, au spus companiile în declarație.

Aproximativ 500.000 de persoane au primit lovituri din cele trei loturi suspendate de Moderna, a declarat vineri reporterilor Taro Kono, ministrul japonez responsabil cu campania de vaccinare. Moderna a spus că nu poate confirma câte doze au fost distribuite din loturi.

.

Sursa